《我不是药神》：药品强制许可，最后的救命绳？

　　《我不是药神》：药品强制许可，最后救命绳？

　　作为中国近十年豆瓣评分唯一过十的电影，《我不是药神》口碑票房双爆棚，掀起一大波观影热潮。

　　电影改编自「中国抗癌药代购第一人」陆勇的故事，因为自带现实背景，又对准敏感药价问题，话题讨论量节节攀升，药品价格、专利保护、患者生命又一次站在矛盾聚焦点处。

　　电影主人公程勇，通过从印度代沟治疗慢粒白血病神药格列卫，拯救了成千的白血病人。

　　服药成本从原研药四万人民币/瓶降低到印度仿制药的五百/瓶，近百倍差价，足以让任何有求生欲望病人及其家属铤而走险。

　　电影中药贩子成了救世主，跨国制药公司则是傲慢无礼、力挺高昂药价的大反派。

　　制药公司成为众矢之的，大众不会体谅其数以亿计研发成本，只会谴责他们为榨干病人最后一丝生机的吸血虫。

　　部分观众甚至会提出疑问，“同是发展中国家，同为WTO成员，为什么印度政府可以允许生产销售专利保护期仿制药，而我国不可以？”

　　[原研药为什么贵]
　　从成千上万化合物中筛选具有药效的化合物，经过一系列复杂研发过程，通过临床实验，最后上市，一个新药诞生的成本往往数以几十亿计（单位美元）。

　　《我不是药神》中原型药物是格列卫，一种诺华公司耗时几十年耗费41亿美元研发成本，制造出来治疗慢粒白血病的神药，在此之前该疾病无药可用。

　　而新药专利保护期只有二十年，保护期从拿到专利便开始计算，上市还需要一段时间延迟，也就是说制药公司享受新药专利权时间只有短短6-10年。

　　在此期间，他们不仅要将中彩票般成功概率的新药研发成本收回，还需要cover掉其他失败原研药研发成本，最终作用于患者的药价可想而知。

　　在全球药学界，新药诞生基本在各大跨国制药公司，素有“药界黄埔”之称的中国药科大学建校至今，拿到新药本子屈指可数。

　　新药研发是一场资本推动的盛宴，参与者要么功成名就，要么尸骨无存。

　　[印度为什么有便宜的仿制药]

　　鉴于印度整体经济水平，印度政府专利制度比较特殊，尤其在药物方面，专利法对药物只承认其制作工艺，并不承认其化合物，也就是说只要保证制药过程中工艺不同，最后拿到的API（活性物质）类似物，即仿制药，专利法承认并保护。

　　同时，在印度，无论原研药专利是否处于保护期，都允许该药品直接被仿制。

　　2005年，在强大国际压力下，印度同意了世界通行的药品专利规则，但它也巧妙利用了该专利法中的一条重要规则——强制专利许可。

　　强制许可是指在特定情况下，政府依照专利法规定，不经专利权人同意，直接允许其他单位或个人实施专利的一种许可方式，又称非自愿许可。

　　2012年，印度首次行使强制许可权利，仿制德国制药公司拜耳公司用于治疗肾癌和晚期肝癌的抗癌药物“多吉美”。

　　这是印度首次针对抗癌药物实施强制许可。

　　印度通过强制许可，绕开耗时耗费的药物研发过程，省去药物专利授权费，保证药效同时大幅降低药价，在保障生命健康符合人道主义方面，这种“拿来主义”无可厚非，但就知识产权而言并不光彩。
　　（就是作风比较随意）

　　[药品强制许可]

　　2001 年，《TRIPS与公共健康多哈宣言》允许WTO 的成员国在遭遇公共健康危机，实施对于药品的强制许可，即可以仿制处于专利期的药品。

　　基于此，2005年，中国国家知识产权局发布了《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》，规定强制许可适用情形为导致公共健康问题的传染病，包括艾滋病、肺结核、疟疾以及《中华人民共和国传染病防治法》规定的其他传染病“。

　　抗癌药显然不属于这一类。

　　[救命绳？]

　　2014年2月，埃博拉疫情在非洲几内亚爆发，局面急速恶化，造成世界性恐慌。
　　至2014年底疫情宣告基本结束，据世卫组织统计全球范围内有超过1.8万例感染者，将近8000余人因为感染埃博拉病毒不治身亡。

　　埃博拉病毒并非极易变异病毒，按道理说疫苗和治疗药物在第一次爆发至今半个世纪中，应该早已出现，但现实并非如此。

　　2014年11月底，美国才宣布首个埃博拉疫苗成功通过临床试验，很难说这一切与制药企业无利益驱使毫不相干。

　　市场虽大，但非洲国家经济基础差，市场收益难以覆盖疫苗、治疗药物的研发成本，制药公司即便研发成功，在药品售价上也会受到来自各个方面口诛笔伐，吃力不讨好。

　　在专利强制许可下，制药公司利益保障困难，数以亿计研发成本为他人做嫁衣，资本逐利而行，没那么无私伟大。

　　此情况下，我国将药品强制许可权利限定为艾滋病、肺结核、疟疾及其他传染病也就不难理解了。

　　而且强制许可作为杀手锏，在与跨国药企谈判时，在药品生产权和定价方面，我们可以获得更多主动权，迫使其大幅度降低药价，又不影响研发积极性。

　　不可否认，经济利益才是新药研发最强大的驱动力，一旦药品的专利强制许可被滥用，新药研发将会陷于极其尴尬的地步，面对疾病我们将无药可用，毕竟有原研才会有仿制。

　　《我不是药神》这部电影由于某种不可名状的原因，将高药价的锅简单粗暴甩给原研药企，着实是让我们这些从事药物研发工作的小砖头们五味杂陈。

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